Randox Laboratories se enorgullece en anunciar el lanzamiento de su nueva prueba SARS-CoV-2 IgG , que utiliza la tecnología Randox Biochip patentada para detectar simultáneamente anticuerpos IgG que son reactivos a los dos antígenos de diagnóstico COVID-19 líderes: Spike Receptor Binding Domain (RBD) y proteína nucleocápsida (NP).
La sensibilidad máxima de la prueba se garantiza mediante la detección simultánea de respondedores tanto con RBD como con NP, lo que la hace superior a las pruebas de IgG COVID-19 disponibles comercialmente que se basan en RBD o NP solamente, a partir de las cuales pueden producirse resultados falsos negativos.
La matriz Randox SARS-CoV-2 IgG (RBD & NP) brinda a los médicos la oportunidad de discriminar a las personas vacunadas de las infectadas naturalmente por COVID-19.
Lynsey Adams, gerente de marketing clínico de Randox comentó;
“Cuando hay poco o ningún acceso a las pruebas moleculares, las pruebas serológicas proporcionan un medio para clasificar rápidamente los casos sospechosos de COVID-19, lo que permite una gestión adecuada de los casos y orienta las medidas de salud pública, como la cuarentena o el autoaislamiento.
«La nueva matriz Randox SARS-CoV-2 IgG (RBD & NP) proporciona una visión única de la gravedad de la enfermedad, es un método establecido de diagnóstico indirecto de enfermedades y facilita la vigilancia epidemiológica a medida que avanza la pandemia de COVID-19».
La matriz Randox SARS-CoV-2 IgG (RBD & NP) se ha desarrollado para Evidence Investigator, un analizador de inmunoensayo de mesa semiautomático que ofrece resultados precisos en solo 1,5 horas.
Características de la nueva matriz Randox SARS-CoV-2 IgG (RBD & NP)
Utiliza candidatos a antígenos de diagnóstico establecidos: RBD y NP
La medición de IgG confirma la respuesta inmune adaptativa al SARS-CoV-2
Especificidad clínica del 99,5%
Sensibilidad clínica del 100% ≥ 14 días después de la confirmación por PCR del SARS-CoV-2
Matriz de muestra dual: suero / plasma humano.