Nota técnica de Anvisa: Detección de una variante Covid-19 mediante pruebas

La variante VUI 202012/01 (variante en investigación, año 2020, mes 12, variante 01) identificada en diferentes países tiene una mutación que afecta al gen S, utilizado como diana en diferentes pruebas diagnósticas, que puede llevar a la imposibilidad de detectar el virus. si este es el único objetivo o referencia del modelo de diagnóstico.

Los laboratorios deben estar atentos a la información contenida en las instrucciones de uso y adoptar medidas que favorezcan el diagnóstico, como el uso de productos dirigidos a diferentes dianas virales. En Brasil existen varios productos regularizados, seguros y efectivos con el fin de diagnosticar Covid-19, incluso para esta cepa variante.

La mayoría de los ensayos moleculares de PCR regularizados en Brasil utilizan más de una diana, lo que reduciría el impacto en el diagnóstico. Los laboratorios deben estar atentos a la información contenida en las instrucciones de uso de los productos comerciales y quienes utilizan metodología  interna  también deben ser conscientes de este potencial problema.


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