LGC SeraCare lanza una solución de calidad de diagnóstico clínico para el análisis de variantes del SARS-CoV-2

LGC SeraCare ha ampliado su línea de soluciones de calidad molecular SARS-CoV-2 para incluir AccuPlex™ sars-CoV-2 Variant Panel 1. El kit contiene ARN genómico completo del SARS-CoV-2 con un enfoque en las mutaciones del gen S en tres variantes prominentes de preocupación (variante B.1.1.7 del Reino Unido, variante B.1.351 de Sudáfrica y variante P.1 de Brasil) con viales para cada variante, así como viales de control de tipo salvaje y de control negativo de RNasa P humana. Esta solución es compatible con múltiples aplicaciones, incluida la confirmación de rendimiento para ensayos moleculares de SARS-CoV-2 existentes, así como ensayos de variantes de SARS-CoV-2 o ensayos NGS.

La tecnología AccuPlex patentada de LGC SeraCare imita los virus patógenos de tipo salvaje, pero es segura, no infecciosa y deficiente en replicación. Estos materiales sirven como verdaderas soluciones de control de calidad de proceso completo que desafían todo el procedimiento de prueba molecular, lo que los convierte en la alternativa preferida a los materiales infecciosos.

Bharathi Anekella, vicepresidente ejecutivo y gerente general de LGC Clinical Diagnostics, declaró: «A medida que los esfuerzos de despliegue de vacunas están demostrando ser efectivos para frenar la propagación del SARS-CoV-2, el enfoque de la comunidad de diagnóstico se ha desplazado hacia el monitoreo y la vigilancia de las variantes emergentes. El material recombinante AccuPlex es una herramienta ideal para apoyar el desarrollo de IVD y los esfuerzos de control de calidad de diagnóstico y estamos orgullosos de usar esta tecnología para producir soluciones para el análisis de variantes que nos ayuden a superar la pandemia de COVID-19».

Para obtener más información sobre AccuPlex SARS-CoV-2 Variant Panel 1, así como la línea completa de soluciones de calidad SARS-CoV-2, visite el sitio web de LGC SeraCare.

Acerca de LGC Clinical Diagnostics

LGC Clinical Diagnostics desarrolla y fabrica una cartera completa de catálogos y soluciones de calidad de diagnóstico desarrolladas a medida y materiales de componentes para la industria de las ciencias de la vida extendida. Nos asociamos con desarrolladores de ensayos de IVD, e instituciones farmacéuticas, CRO y académicas en actividades de comercialización en toda la cartera de diagnósticos, desde el concepto y la investigación en etapa temprana, a través del desarrollo acelerado de productos y en adelante hasta el uso clínico rutinario. Los laboratoristas y profesionales del diagnóstico en todas las disciplinas de química clínica, inmunoquímica, serología, diagnóstico molecular y genómica clínica confían en los productos de LGC para respaldar resultados de diagnóstico precisos y confiables.

Nuestras entidades operativas incluyen SeraCare Life Sciences y Maine Standards Company, que son fabricantes de diagnóstico in vitro (IVD) de herramientas de medición de calidad (calibradores, controles, linealidad, EQA / PT, materiales biológicos) y Native Antigen Company, que es fabricante y proveedor de antígenos virales. Nuestros más de 300 empleados operan instalaciones registradas por la FDA y acreditadas por iso 13485 en Maine, Massachusetts y Maryland, EE.UU., y una instalación acreditada iso 9001 en Oxford, Reino Unido.

Cada día, nuestro personal de clase mundial, experiencia científica, eficiencia operativa y sistemas de calidad superior están listos para apoyar la gama de tecnologías avanzadas que mejoran colectivamente los resultados de los pacientes, desde los ampliamente adoptados y establecidos hasta los NGS de vanguardia y los diagnósticos de precisión.

Acerca de LGC

LGC es un líder mundial en el sector de herramientas de ciencias de la vida, proporcionando componentes de misión crítica a los clientes en los mercados de diagnóstico clínico, farmacéutico, investigación y gobierno, alimentos y otros mercados aplicados.

LGC proporciona una amplia gama de herramientas de análisis genómico especializado, herramientas de medición y soluciones de garantía de la cadena de suministro, respaldadas por capacidades analíticas y científicas de medición líderes. Tiene una serie de funciones internacionales, incluido el programa de químicos del Gobierno del Reino Unido y sirviendo como el Laboratorio Nacional de Medición del Reino Unido y el Instituto Designado para la medición química y biológica.

Las herramientas y soluciones científicas de LGC forman una parte esencial de los procedimientos de garantía de calidad de sus clientes y permiten a las organizaciones desarrollar y comercializar nuevos productos científicos y avanzar en la investigación. Entre sus 3.500 empleados se encuentran científicos reconocidos internacionalmente que son expertos en su campo. Con sede en Londres, LGC opera en 19 países de todo el mundo y está ampliamente acreditada con estándares de calidad como GMP, GLP, ISO 13485, ISO 17034, ISO 17043, ISO/IEC 17025 e ISO 9001.

LGC fue fundada en 1842. Es de propiedad privada desde 1996 y se ha diversificado a través de inversiones internas y adquisiciones para ser un líder internacional en los mercados elegidos. LGC es ahora propiedad de fondos afiliados a Cinven, Astorg y ADIA.