Durante la pandemia de COVID-19, el Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP) ha estado trabajando para ayudarlo a navegar por la complejidad única y los requisitos de cumplimiento de las pruebas de SARS-CoV-2 junto con la administración y las pruebas diarias de laboratorio de alta calidad para los pacientes. Esperamos que los numerosos recursos agregados a nuestro sitio web, los seminarios web y las nuevas pruebas de aptitud le resulten útiles.
Demoramos la realización de inspecciones como resultado de la emergencia de salud pública. Ahora, con la aprobación de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), el CAP está listo para agregar inspecciones virtuales a nuestro modelo de inspección:
Las inspecciones virtuales son un proceso temporal implementado en respuesta a la pandemia de COVID-19 para permitir que el CAP cumpla con nuestras obligaciones regulatorias de manera segura y rápida y garantizar que nuestros laboratorios acreditados sigan cumpliendo continuamente con los requisitos de acreditación.
Las inspecciones virtuales seguirán incluyendo todos los elementos de nuestras inspecciones in situ tradicionales, solo que se realizarán a través de plataformas de videoconferencia en lugar de en persona y requerirán una inspección in situ posterior dentro de los 4 a 6 meses, o tan pronto como sea posible. práctico y seguro para hacerlo.
La inspección in situ subsiguiente es un requisito legal según la Ley y los Reglamentos de Enmiendas de Mejoramiento de Laboratorios Clínicos (CLIA).
Para participar en las inspecciones virtuales, los laboratorios deben estar al día y cumplir con los siguientes criterios:
Tenga Wi-Fi confiable y una computadora portátil, tableta o teléfono inteligente habilitados con una cámara, micrófono y parlantes que se puedan llevar a cada área del laboratorio Y
Estar bajo las restricciones de viajero vigentes para el estado donde se encuentra el laboratorio que se inspeccionará que requiere que los viajeros no residentes estén en cuarentena durante un mínimo de 14 días a su llegada O
Tener una tasa de positividad> 5% de infecciones por COVID-19 en el estado en el que se encuentra el laboratorio que se inspeccionará O
Las instituciones del laboratorio o del equipo de inspección han establecido restricciones para los viajes / visitantes.
Daremos prioridad a las inspecciones de laboratorio que están atrasadas y a los clientes que esperan su primera inspección CAP. Luego procederemos a contactar a los laboratorios que tienen inspecciones que vencen en 2021, que también pueden realizarse virtualmente con una inspección in situ posterior.
¡Hemos estado probando inspecciones virtuales y el piloto va bien! A continuación, se muestran algunos aspectos destacados de lo que puede esperar:
Tanto el director del laboratorio como el equipo de inspección deben acordar de antemano realizar la inspección al 100% de forma virtual.
El proceso requerirá que los laboratorios proporcionen documentos electrónicos al equipo de inspección para su revisión, así como que puedan facilitar y participar en algún método de observación por video en vivo de las prácticas de laboratorio.
El director del laboratorio y el líder del equipo discutirán qué tecnologías / plataformas utilizar para realizar la revisión de documentos y la observación en vivo de las prácticas de laboratorio (Skype, Microsoft Teams, Zoom, FaceTime o GoToMeeting).
El director del laboratorio y el líder del equipo determinarán el rango de fechas de inspección. Las inspecciones se compondrán de bloques de tiempo dedicados durante unos pocos días en lugar de completar la inspección en un solo día.
El equipo de asignaciones de CAP se pondrá en contacto con los equipos de inspección y laboratorios asignados con instrucciones e información sobre la programación y planificación de su inspección virtual. Mientras nuestro equipo trabaja en la programación y planificación de inspecciones atrasadas, tenga la seguridad de que su laboratorio actualmente acreditado seguirá estando acreditado por CAP.
