ASEGURAR LA EXACTITUD Y EL RENDIMIENTO DE LAS PRUEBAS DE ANTICUERPOS
El kit de material de referencia ACCURUN® Anti-SARS-CoV-2 está diseñado para respaldar la instalación del ensayo y el monitoreo del rendimiento del ensayo diario, proporcionando una solución de calidad completa para las pruebas de anticuerpos del SARS-CoV-2. El panel de rendimiento AccuSet ™ SARS-CoV-2 está diseñado para proporcionar una solución lista para usar para evaluar los ensayos de detección de anticuerpos del SARS-CoV-2 con muestras humanas altamente caracterizadas, ya sea generando datos de validación para una presentación regulatoria o realizando la verificación del ensayo en un entorno de laboratorio clínico.
Kit de material de referencia ACCURUN® Anti-SARS-CoV-2
Para admitir los muchos formatos de ensayo serológico del SARS-CoV-2 disponibles, el kit se ofrece actualmente en dos configuraciones, una diseñada para ensayos específicos de IgG y la otra para pruebas de anticuerpos totales. La serie 1000 se lanza con el ensayo Abbott ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG, y la serie 2000 se lanza con el ensayo Roche cobas® Elecsys® Anti-SARS-CoV-2. Los materiales de referencia están específicamente formulados para exhibir una baja reactividad positiva en verdaderas matrices similares a las del paciente, para probar el rendimiento del ensayo cerca de los límites críticos de corte de señal.
Soluciones de serología ACCURUN SARS-CoV-2
- Matrices similares a pacientes: formuladas a partir de material de enfermedades de origen humano real para imitar las muestras de pacientes que se encuentran en un entorno de prueba diario
- Rangos de objetivos relevantes: diseñados específicamente para ser materiales de referencia de baja reactividad y positivos bajos para desafiar el rendimiento del ensayo
- Facilidad de uso: formato líquido, que no requiere reconstitución
- Larga vida útil : 2 años de estabilidad a 2-8˚C
- Estabilidad del vial abierto: una vez abierto, estable durante 30 días
Panel de rendimiento AccuSet ™ SARS-CoV-2
Este panel de validación de once miembros consta de miembros de plasma humano no diluidos que se encuentran de forma natural. Diez miembros del panel representan colecciones de múltiples individuos positivos para anticuerpos contra el SARS-CoV-2; también se incluye un solo miembro negativo. Los resultados de las pruebas de los ensayos de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 disponibles comercialmente se incluyen para el análisis comparativo.
Solución de serología AccuSet SARS-CoV-2
- Muestras de pacientes reales: miembros de plasma únicos e individuales confirmados positivos para anticuerpos contra el SARS-CoV-2
- Altamente caracterizado: hoja de datos completa con resultados de los principales ensayos disponibles comercialmente para la detección de anticuerpos contra el SARS-CoV-2
- Solución lista para usar: ideal para realizar de manera rápida y consistente la validación, verificación e instalación de ensayos
