El panel de verificación AccuPlex ™ SARS-CoV-2, junto con el material de referencia AccuPlex ™ SARS-CoV-2, es una solución de calidad completa diseñada para desafiar todo el procedimiento de prueba molecular asegurando que los laboratorios clínicos puedan tener confianza en su ensayo SARS-CoV-2 resultados.
El panel de verificación AccuPlex ™ SARS-CoV-2 está optimizado para la verificación del ensayo en la instalación al documentar el rendimiento del ensayo a lo largo del rango del ensayo, lo que permite a los laboratorios establecer límites más bajos de detección, realizar comparaciones de ensayos y evaluar la competencia del personal. El producto contiene materiales positivos, incluido el genoma viral completo de SARS-CoV-2, y materiales negativos dirigidos al gen RNasa P humano.
El material de referencia AccuPlex ™ SARS-CoV-2 está diseñado para medir el rendimiento diario del ensayo, proporcionando una solución de referencia positiva y negativa. El producto está disponible en versiones que ofrecen cobertura de secuencia de SARS-CoV-2 diferente: la Versión 1 cubre las secuencias de consenso de los CDC y la OMS, la Versión 2 se ha mejorado para incluir también la región del gen S, y la Versión 3 se amplía para incluir el SARS completo Genoma viral ‐CoV ‐ 2 (Tabla 1). Todos los productos también incluyen materiales de referencia negativos dirigidos al gen RNasa P humano.
Soluciones de calidad SARS-CoV-2:
No infeccioso y deficiente en replicación, permite un manejo seguro en contraste con muestras virales Totalmente extraíble con una capa de proteína viral real; superior al ARN transcrito «desnudo» Compatible con ensayos dirigidos a los CDC y las secuencias de consenso de la OMS (Tabla 1) Incluye material de referencia negativo para dirigir secuencias para el gen de la ARNasa P humana 2 años de estabilidad a 2 – 8 ° C Personalizable para secuencias de interés para cumplir con los requisitos únicos de diseño de ensayo
Tabla 1: Regiones incluidas en el material de referencia positivo AccuPlex Coronavirus (SARS-CoV-2)
Los números se refieren a la secuencia de GenBank NC_045512.2
No es para uso diagnóstico in vitro. Uso de investigación solamente.
El material recombinante AccuPlex de LGC SeraCare sirve como un verdadero control molecular de proceso completo para sus ensayos de diagnóstico. Compatible con RT-PCR multiplexada y ensayos basados en NGS, los materiales recombinantes personalizados AccuPlex se construyen con un virus de mamífero deficiente en replicación, produciendo un material seguro y no infeccioso (Figura 1). Con una capa proteica y una bicapa lipídica, estos materiales de referencia basados en virus de mamíferos se parecen a la complejidad de los objetivos de virus encontrados en muestras de pacientes verdaderos.
FIGURA 1: 1) Se elige la secuencia de ARN del virus patógeno de interés. 2) La síntesis de ADN y la clonación se producen para producir el ARN recombinante. 3) El ARN recombinante y el ARN auxiliar se cotransfectan en las células de mamífero, lo que permite la encapsulación del ARN recombinado. 4) Exocitosis del virus de ARN no infeccioso y de replicación con envoltura madura que contiene la secuencia de ARN objetivo de ensayo de interés.
LGC, Biosearch Technologies Sondas y cebadores para SARS-CoV-2
Kits de sonda y cebador disponibles comercialmente lanzados para distribución por los resultados de las pruebas de los CDC. Sondas y cebadores adicionales siguiendo otros protocolos publicados por la OMS también están disponibles.
LGC, Biosearch Technologies Reactivos RT-PCR para SARS-CoV-2
Mezcla maestra de alto rendimiento compatible con lyo para la detección de patógenos sensibles y un sistema optimizado de transcriptasa inversa para la producción de ADNc de longitud completa.
