El Consorcio de Biomarcadores de la Fundación para los Institutos Nacionales de la Salud (FNIH, por sus, ha lanzado un nuevo proyecto bajo su Comité Directivo del Cáncer que estandarizará la evaluación de las pruebas genéticas que utilizan muestras de sangre para rastrear el cáncer en hospitales y laboratorios en todo Estados Unidos). En particular, el proyecto desarrollará herramientas que permitan a los médicos medir y comparar con confianza los resultados de las pruebas de ADN tumoral circulante (CTDNA) en diferentes laboratorios.
ctDNA es material genético liberado por un tumor en la sangre que revela mutaciones importantes en el cáncer para que las terapias se dirijan, lo que lo convierte en el marcador biológico (biomarcador) más utilizado obtenido a través de un análisis de sangre para monitorear el cáncer. Sin embargo, la medición de ctDNA no está estandarizada y la misma muestra puede producir resultados contradictorios cuando se prueba en múltiples laboratorios. El proyecto «The Identification and Validation of ctDNA Quality Control Materials» abordará este desafío mediante el desarrollo de materiales de referencia para que los sitios clínicos puedan producir mediciones de ctDNA universalmente reconocibles e interpretarlas con confianza.
El equipo del proyecto incluye expertos de la FNIH, el Instituto Nacional del Cáncer, el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, organizaciones sin fines de lucro, compañías de control comercial y la industria farmacéutica. El equipo evaluará estos materiales de referencia a través de estudios de validación en laboratorios independientes. El desarrollo de estas normas allanará el camino para un tratamiento más eficaz del cáncer y proporcionará un marco que puede agilizar el desarrollo y la aprobación reglamentaria de pruebas que evalúan el material genético en pacientes con cáncer.
