Las nuevas pautas y procedimientos generales para mejorar la calidad regulatoria en Anvisa son aprobados por la Junta Colegiada de Anvisa y entran en vigencia a partir del 1 de abril de 2021.
Los principales cambios que impulsa la Ordenanza tienen como objetivo detallar lineamientos sobre la realización del Análisis de Impacto Regulatorio (AIR) y sus hipótesis de exención, incluir lineamientos y procedimientos generales para llevar a cabo el Monitoreo y Evaluación del Resultado Regulatorio (M & ARR) y establecer Procedimientos generales para la deliberación de Procesos de Regulación Administrativa.
Además, la Ordenanza fomenta la presentación de evidencia técnica para la elaboración de normas y valores de participación social y transparencia del proceso normativo en la definición de actos normativos a ser editados por la Agencia.
Las disposiciones de la Ordenanza entrarán en vigencia para todos los procesos regulatorios administrativos iniciados a partir del 1 de abril y para los en curso, entrando en vigencia desde la etapa en que se encuentren, resguardando las etapas ya producidas y que puedan ser utilizadas.
