Se ha diseñado una nueva prueba para ayudar a identificar una respuesta inflamatoria grave en pacientes con COVID-19 confirmada.
SQI Diagnostics, Inc. (Toronto, ON, Canadá) presentó su paquete completo de datos analíticos y clínicos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la autorización de uso de emergencia (AUE) de su RALI-Dx IL-6 Severity Triage Test. La FDA revisará la aplicación bajo el proceso de autorización de uso de pre-emergencia (PEUA) antes de una revisión definitiva para obtener la AUE. Sujeto a la aceptación de una AUE, la prueba RALI-Dx IL-6 Severity Triage fue diseñada para ser utilizada en los departamentos de urgencias hospitalarias y los laboratorios para ayudar a los médicos a identificar la respuesta inflamatoria severa en pacientes con enfermedad COVID-19 confirmada para contribuir a determinar el riesgo de intubación con ventilación mecánica.
La prueba RALI-Dx IL-6 Severity Triage ayuda a los médicos a identificar cuáles pacientes con SARS-CoV-2 tendrán una respuesta inflamatoria severa y deberían ser ingresados en el hospital para ayudar a determinar el riesgo de intubación con ventilación mecánica. La prueba mide el biomarcador crítico IL-6 que juega un papel importante en la fase de tormenta de citoquinas del COVID-19. La prueba RALI-Dx IL-6 Severity Triage entrega resultados del laboratorio en aproximadamente 50 minutos.
«Nuestra prioridad es ayudar a abordar esta emergencia de salud mundial”, dijo el Sr. Robert L. Chioini, director ejecutivo de SQI. «El desarrollo y el avance de una prueba para identificar y determinar cuáles pacientes de COVID-19 están en riesgo de un evento respiratorio adverso severo es una de nuestras mayores prioridades para ayudar a combatir esta creciente emergencia de salud. Creemos que la prueba RALI-Dx IL-6 Severity Triage es una importante herramienta de evaluación del riesgo que puede ayudar a manejar el cuidado de los pacientes hospitalizados con COVID-19 y el exceso de admisiones hospitalarias».
